Societate

FDA: IQOS, reautorizat ca produs cu risc modificat de tutun, în SUA

FDA: IQOS, reautorizat ca produs cu risc modificat de tutun, în SUA

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA reînnoiește autorizația pentru dispozitivul IQOS, susținând că acesta reduce expunerea la substanțe chimice dăunătoare. Philip Morris International (PMI) poate continua să informeze adulții fumători despre beneficiile trecerii la acest sistem. Decizia, bazată pe dovezi științifice, marchează un pas important în strategia companiei de a oferi alternative mai puțin nocive la țigările tradiționale.

O nouă etapă pentru iqos pe piața americană

FDA a reînnoit autorizația de comercializare ca produs din tutun cu risc modificat (MRTP) pentru două versiuni ale dispozitivului IQOS și trei variante de consumabile HEETS. Această reînnoire permite PMI să continue să informeze consumatorii adulți din SUA, cu vârsta de peste 21 de ani, despre reducerea expunerii la substanțe chimice dăunătoare prin utilizarea acestor produse. Autoritatea americană a concluzionat că decizia este „adecvată pentru protejarea sănătății publice”.

Prin reînnoirea autorizației MRTP, FDA a reafirmat că există o „reducere măsurabilă și substanțială a morbidității sau mortalității în rândul utilizatorilor individuali de produse din tutun”. Dosarul MRTP depus de PMI a inclus dovezi științifice care arată că sistemul IQOS produce un aerosol cu niveluri semnificativ mai scăzute de constituenți nocivi comparativ cu fumul de țigară. Conform datelor din piețe precum Japonia, disponibilitatea produselor din tutun încălzit a fost asociată cu reduceri semnificative ale consumului de țigări combustibile.

Strategia pmi și impactul asupra sănătății publice

Stacey Kennedy, CEO PMI SUA, a declarat că: „Suntem singura companie care a obținut și a păstrat cu succes autorizațiile de comercializare ca produse cu risc modificat pentru produsele din tutun încălzit în SUA și avem încredere că alternativele noastre fundamentate științific pot sprijini fumătorii adulți în tranziția de la țigările combustibile.” Produsele din tutun încălzit, cum este IQOS, încălzesc tutunul fără a-l arde, reducând formarea substanțelor chimice dăunătoare. Sistemul IQOS 2.4 a fost primul produs de acest tip autorizat în 2020, iar IQOS 3 a primit autorizația în 2022.

PMI SUA se concentrează pe oferirea de alternative mai bune pentru cei aproximativ 45 de milioane de consumatori de nicotină din SUA, cu vârsta legală, dintre care circa 25 de milioane încă fumează țigări. Din 2008, PMI a investit peste 16 miliarde de dolari la nivel global în dezvoltarea și comercializarea produselor fără fum. Obiectivul companiei este ca toți adulții care ar continua să fumeze să renunțe la țigări, fie prin renunțare completă, fie prin trecerea la produse fără fum.

Viitorul produselor fără fum

Philip Morris International (PMI) este o companie internațională care își propune să construiască un viitor fără fum. Produsele fără fum dezvoltate de PMI sunt disponibile în 106 piețe. Se estimează că, începând cu 31 decembrie 2025, aproximativ 43 de milioane de adulți din întreaga lume vor utiliza produsele fără fum ale companiei. Aceste produse au reprezentat aproximativ 41,5% din veniturile nete totale ajustate ale PMI în 2025.

În urma unei analize solide, bazate pe dovezi științifice, FDA a autorizat comercializarea produsului snus General și a pliculețelor cu nicotină ZYN de la Swedish Match, precum și a unor versiuni ale dispozitivului IQOS dezvoltat de PMI. Versiuni ale dispozitivului IQOS și ale consumabilelor aferente, precum și ale produsului snus General au obținut pentru prima oară și autorizarea ca produse din tutun cu risc modificat din partea FDA. Compania vizează, pe termen lung, extinderea în domeniile wellness și de îngrijire a sănătății.