Conform G4Media: Ministrul interimar al Sănătății, Cseke Attila, a anunțat joi introducerea pe ordinea de zi a unei propuneri legislative menită să combată deficitul de medicamente din farmacii. Măsura vizează modificarea pragului de alertă pentru declanșarea autorizării de noi cantități de medicamente.
Schimbarea pragului de alertă pentru autorizarea medicamentelor
Conform noilor reglementări propuse, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) va putea iniția procedurile de autorizare a unor noi loturi de medicamente imediat ce stocul existent în farmacii scade sub 30%. Până în prezent, acest prag era stabilit la 10%, o valoare considerată prea mică de specialiști și care permitea apariția rapidă a penuriilor.
Impactul asupra pieței farmaceutice
Această modificare ar trebui să asigure o mai bună aprovizionare a farmaciilor și să prevină situațiile în care pacienții se confruntă cu lipsa unor tratamente esențiale. Pragul redus anterior, de 10%, nu oferea suficient timp pentru ca procesul de autorizare și livrare a noilor cantități să se finalizeze înainte ca medicamentul să dispară complet de pe piață.
Prin ridicarea pragului la 30%, autoritățile farmaceutice vor avea la dispoziție un interval mai generos pentru a interveni, contribuind la stabilitatea stocurilor. ANMDM va putea să anticipeze mai eficient potențialele crize de aprovizionare și să ia măsuri proactive.
Comunicatul Ministerului Sănătății subliniază importanța asigurării accesului populației la medicamente. Obiectivul este de a crea un mecanism mai robust care să răspundă rapid la fluctuațiile cererii și ofertei pe piața farmaceutică.
Decizia de a pune proiectul de ordin în transparență publică permite consultarea tuturor actorilor interesați din domeniu. Profesioniștii din sănătate, companiile farmaceutice și organizațiile de pacienți pot contribui cu observații și sugestii înainte de adoptarea finală a actului normativ.
Se așteaptă ca acest ordin să intre în vigoare după finalizarea procedurilor legale de consultare publică și adoptare de către Guvern. Măsura vine în contextul unor semnale repetate privind dificultățile întâmpinate de pacienți în accesarea anumitor medicamente, fie din cauza unor probleme de producție la nivel global, fie din cauza unor deficiențe în lanțul de distribuție național.
Modificarea legislativă se concentrează pe partea de reglementare a procesului de autorizare a cantităților de medicamente. Acest lucru ar putea reduce timpul necesar pentru aducerea de noi loturi pe piață odată ce stocurile scad, un aspect crucial în gestionarea eficientă a aprovizionării.
Până acum, doar 10% din cantitatea autorizată rămasă în stoc declanșa procedura de autorizare. Noul prag de 30% oferă un avans semnificativ în gestionarea stocurilor.
Propunerea legislativă a fost pusă în dezbatere publică joi, conform anunțului oficial al Ministerului Sănătății.
Sursa: G4Media
