Conform G4Media: Ministerul Sănătății a anunțat inițierea unor controale de urgență în sistemul de gestionare și supraveghere a pieței medicamentelor, ca urmare a crizelor repetate de tratamente oncologice. Ministrul interimar Cseke Attila a ordonat auditarea integrală a mecanismelor de monitorizare, vizând atât structurile ministerului și spitalele, cât și Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Verificările vor include și modul de derulare a Programului Național de Oncologie.
ANMDMR, responsabilă de autorizarea medicamentelor, inspecții în farmacii și aprobarea importurilor paralele, este condusă din aprilie 2022 de Răzvan Prisadă, numit în urma unui concurs desfășurat sub mandatul fostului ministru PSD al Sănătății, Alexandru Rafila. Această măsură vine în contextul lipsei unui sistem informatic integrat de trasabilitate, capabil să prevină din timp epuizarea stocurilor.
„Este inadmisibil ca România să nu aibă încă un sistem digital care să ne permită să urmărim trasabilitatea medicamentului și să știm, în timp real, când un stoc ajunge la un nivel critic. Nu putem să așteptăm ca un medicament să lipsească de pe piață și abia apoi să căutăm soluții. Trebuie să vedem din timp unde apar problemele și să intervenim înainte ca pacientul să fie afectat”, a declarat Cseke Attila.
Legături de afaceri și ANMDMR
O investigație din 2024 a relevat legături de afaceri între familia actualului șef al ANMDMR și rude ale liderului PSD Marcel Ciolacu. În mai 2018, Nicoleta Prisada, soția lui Răzvan Prisada, l-a cooptat pe Mihai Cristian Ciolacu, nepotul lui Marcel Ciolacu, în societatea farmaceutică Nicomart Prim Team SRL din Buzău. Contractul a implicat un aport la capitalul social, oferindu-i nepotului premierului o cotă de 40%. La acea vreme, Răzvan Prisada era administrator și angajat al firmei. Ulterior, restul acțiunilor au fost cedate către firma Marcos Provit SRL, iar Răzvan și Nicoleta Prisada au fost revocați din funcții.
După preluarea firmei Nicomart Prim Team, compania parteneră, Marcos Provit, s-a extins semnificativ pe piața farmaceutică, ajungând în 2023 să opereze o rețea de 156 de farmacii sub brandul Evofarm, cu o cifră de afaceri de 313 milioane de lei. În paralel, Nicomart Prim Team și-a dublat afacerile de la 3,7 milioane de lei în 2017 la 13 milioane de lei în 2023. Fostul ministru Alexandru Rafila a declarat anterior că nu a avut cunoștință despre aceste legături de afaceri la momentul numirii lui Răzvan Prisadă la ANMDMR.
Modificări la autorizația de nevoi speciale
Pe lângă auditul ANMDMR și al spitalelor, Ministerul Sănătății a solicitat Agenției un raport detaliat privind supravegherea pieței și propuneri pentru un sistem IT de alertă timpurie. De asemenea, a fost cerută modificarea ordinului referitor la eliberarea Autorizației de Nevoi Speciale (ANS). În prezent, procedura de reautorizare sau eliberare a ANS poate fi inițiată doar când stocul unui medicament scade sub 10%. Ministerul analizează creșterea acestui prag, pentru a permite o intervenție mai rapidă și a proteja accesul pacienților la tratament.
„Dacă un medicament este deja la un nivel foarte scăzut în stoc, nu putem trata această situație ca și cum nu ar exista un risc pentru pacienți. Pragul actual îl vom modifica. Regulile trebuie să ne permită să intervenim mai devreme și să protejăm accesul pacienților la tratament”, a afirmat Cseke Attila.
Ministerul Sănătății subliniază că aceste măsuri vizează implementarea unui mecanism de monitorizare mai rapid, transparent și bazat pe date în timp real, pentru a evita situațiile în care lipsa medicamentelor este constatată doar după dispariția lor de pe piață.
Sursa: G4Media
